（1）处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

（2）非处方药：由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

（1）处于监测期内的药品 （2）原料药、药用辅料、中药材、中药饮片 （3）个人消费者不便自我使用的药物剂型 （4）需要在特殊条件下保存的药品 （5）作用于全身的抗菌药、激素（含所有具有终止妊娠作用的激素类药品， 部分避孕药除外） （6）用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 （7）含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品 （8）疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品 （9）用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

（1）安全性评价：①作为处方药品时的安全性；②当药品成为非处方药后， 广泛使用时出现误用、滥用情况下的安全性；③当处于消费者进行自我诊断 与自我药疗情况下的药品安全性 

（2）有效性评价：①用药对象、适应症（功能主治）、用法用量明确；② 疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知；③绝大多数 适用对象正确使用后能产生预期的作用；④无需与其他药物联合使用（辅助 治疗药品除外）